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近年來，國務院辦公廳、國家衛健委、科技部、發改委、衛生部、國家藥監局等政府主管部門多次出臺相關政策以促進國家醫療器械行業的快速健康發展，特別是在加強國產醫療器械企業的做大做強等方面，為醫療器械行業提供了良好的發展環境和有力的制度保障。

　　2021年6月，國家藥監局發布的《醫療器械監督管理條例(2020修訂)》，主要規定了醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產、經營與使用、不良事件的處理與醫療器械的召回、監督檢查，法律責任等內容。